2016年6月藥品上市許可持有人(MAH)制度在江蘇省開展試點,為廣大醫(yī)藥代理商、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)以及研發(fā)型公司帶來了良好的轉型升級機會,同時,對許可持有人的管理能力提出了更高的要求。成為合格合法的MAH持有人,是很多企業(yè)的共同需求,陽春4月,棲霞高新區(qū)將聯合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司,開展“MAH實操高峰論壇研討會”。如何成為合格合法的MAH持有人?本次實操交流將帶給您答案。
主 辦
南京棲霞高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
承 辦
南京恒道醫(yī)藥科技有限公司(MAH持有人轉化共享平臺)
知藥學社(醫(yī)藥產業(yè)內知名公益組織)
藥視網(醫(yī)藥產業(yè)內知名培訓組織)
協 辦
南京棲霞新醫(yī)藥與生命健康產業(yè)聯盟科協
廣東星昊藥業(yè)有限公司—(業(yè)內知名CDMO生產企業(yè))
浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司—(藥物警戒與藥物合規(guī)專家)
中國太平洋財產保險股份有限公司南京分公司—(上市許可持有人藥物保險專家)
支持媒體
中國原輔包關聯MAH群英會、蒲公英、巍信、Pharmlink、藥視網、藥聘網、藥鴿網、知藥學社MAH平臺、知藥學社、恒道醫(yī)藥科技、星昊醫(yī)藥、太美醫(yī)療科技、中國太平洋保險南京分公司、百傲谷
會議時間
2021年4月10日(如有疫情時間另行再定)
會議地點
南京市棲霞區(qū)紫東仙林核心商務區(qū)(詳細地點報名后通知)
參會對象
MAH、CRO、CDMO、CMO、CSO等和MAH產業(yè)鏈相關的仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)主要負責人、質量負責人、質量受權人、生產負責人、各部門負責人。
人數限200人左右(以報名時間順序為準)。
費用和贊助
本次研討會均為MAH實操中干貨輸出,參加人員費用AA制,包括餐費、資料、專家等費用,歡迎MAH相關產業(yè)鏈上下游企業(yè)贊助,現場可提供展位、宣傳冊,公眾號推廣等支持,行業(yè)內共同提高MAH的實操能力。
擬邀嘉賓
孫老師:任職于某知名藥企,行業(yè)內知名資深專家,負責過各類型MAH產品的上市等工作。
忻蓉:廣東星昊藥業(yè)有限公司常務副總,分管星昊醫(yī)藥CMC&CMO業(yè)務,星昊醫(yī)藥為國內知名CMC/CMO高端制劑服務商。忻總現任中山市醫(yī)藥行業(yè)協會副秘書長,畢業(yè)于上海交通大學醫(yī)學院,曾于阿斯利康、gsk負責研發(fā)市場推廣,帶領星昊團隊近2年來承接各劑型MAH產品,在MAH產品落地方面有豐富的經驗。
凌岫泉:南京恒道醫(yī)藥科技有限公司技術總監(jiān)。負責恒道醫(yī)藥MAH共享平臺運行和管理工作。帶領南京恒道醫(yī)藥從2016年11月新法規(guī)后至今共取得藥品注冊批件18項,含多個首仿重磅品種;帶領南京恒道醫(yī)藥于2020年8月取得江蘇省首家藥品生產許可證(B證),目前帶領南京恒道醫(yī)藥已經取得2個MAH產品上市,并進入銷售階段。
萬幫喜:浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司副總裁、藥物警戒與法規(guī)合規(guī)事業(yè)部總經理。15年+的國內外企業(yè)藥物警戒工作經驗,藥物安全醫(yī)生,藥師,內科醫(yī)生,MBA。現負責太美醫(yī)療藥物警戒團隊,推進藥物警戒平臺建設,服務國內外企業(yè)藥物警戒體系的建立,研究藥物警戒與藥事管理,“讓好藥觸手可及”。參與《藥物臨床試驗安全評價·廣東共識》、《藥物警戒信號檢測實踐》、歐盟《藥物警戒管理規(guī)范》等文件、書籍的撰寫與翻譯。
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