2016年6月藥品上市許可持有人（MAH）制度在江蘇省開展試點，為廣大醫(yī)藥代理商、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)以及研發(fā)型公司帶來了良好的轉(zhuǎn)型升級機會，同時，對許可持有人的管理能力提出了更高的要求。成為合格合法的MAH持有人，是很多企業(yè)的共同需求，陽春4月，棲霞高新區(qū)將聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司，開展“MAH實操高峰論壇研討會”。如何成為合格合法的MAH持有人？本次實操交流將帶給您答案。
主 辦
南京棲霞高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
承 辦
南京恒道醫(yī)藥科技有限公司（MAH持有人轉(zhuǎn)化共享平臺）
知藥學(xué)社（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)知名公益組織）
藥視網(wǎng)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)知名培訓(xùn)組織）
協(xié) 辦
南京棲霞新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟科協(xié)
廣東星昊藥業(yè)有限公司—（業(yè)內(nèi)知名CDMO生產(chǎn)企業(yè)）
浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司—（藥物警戒與藥物合規(guī)專家）
中國太平洋財產(chǎn)保險股份有限公司南京分公司—（上市許可持有人藥物保險專家）
支持媒體
中國原輔包關(guān)聯(lián)MAH群英會、蒲公英、巍信、Pharmlink、藥視網(wǎng)、藥聘網(wǎng)、藥鴿網(wǎng)、知藥學(xué)社MAH平臺、知藥學(xué)社、恒道醫(yī)藥科技、星昊醫(yī)藥、太美醫(yī)療科技、中國太平洋保險南京分公司、百傲谷
會議時間
2021年4月10日（如有疫情時間另行再定）
會議地點
南京市棲霞區(qū)紫東仙林核心商務(wù)區(qū)（詳細地點報名后通知）
參會對象
MAH、CRO、CDMO、CMO、CSO等和MAH產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負責(zé)人、各部門負責(zé)人。
人數(shù)限200人左右（以報名時間順序為準）。
費用和贊助
本次研討會均為MAH實操中干貨輸出，參加人員費用AA制，包括餐費、資料、專家等費用，歡迎MAH相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)贊助，現(xiàn)場可提供展位、宣傳冊，公眾號推廣等支持，行業(yè)內(nèi)共同提高MAH的實操能力。
擬邀嘉賓
孫老師：任職于某知名藥企，行業(yè)內(nèi)知名資深專家，負責(zé)過各類型MAH產(chǎn)品的上市等工作。
忻蓉：廣東星昊藥業(yè)有限公司常務(wù)副總，分管星昊醫(yī)藥CMC&CMO業(yè)務(wù)，星昊醫(yī)藥為國內(nèi)知名CMC/CMO高端制劑服務(wù)商。忻總現(xiàn)任中山市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副秘書長，畢業(yè)于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院，曾于阿斯利康、gsk負責(zé)研發(fā)市場推廣，帶領(lǐng)星昊團隊近2年來承接各劑型MAH產(chǎn)品，在MAH產(chǎn)品落地方面有豐富的經(jīng)驗。
凌岫泉：南京恒道醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān)。負責(zé)恒道醫(yī)藥MAH共享平臺運行和管理工作。帶領(lǐng)南京恒道醫(yī)藥從2016年11月新法規(guī)后至今共取得藥品注冊批件18項，含多個首仿重磅品種；帶領(lǐng)南京恒道醫(yī)藥于2020年8月取得江蘇省首家藥品生產(chǎn)許可證（B證），目前帶領(lǐng)南京恒道醫(yī)藥已經(jīng)取得2個MAH產(chǎn)品上市，并進入銷售階段。
萬幫喜：浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司副總裁、藥物警戒與法規(guī)合規(guī)事業(yè)部總經(jīng)理。15年+的國內(nèi)外企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗，藥物安全醫(yī)生，藥師，內(nèi)科醫(yī)生，MBA?，F(xiàn)負責(zé)太美醫(yī)療藥物警戒團隊，推進藥物警戒平臺建設(shè)，服務(wù)國內(nèi)外企業(yè)藥物警戒體系的建立，研究藥物警戒與藥事管理，“讓好藥觸手可及”。參與《藥物臨床試驗安全評價·廣東共識》、《藥物警戒信號檢測實踐》、歐盟《藥物警戒管理規(guī)范》等文件、書籍的撰寫與翻譯。
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