棲霞高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)近年來圍繞創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈的指導(dǎo)思想，充分利用區(qū)域內(nèi)以南京大學(xué)為首的18所高校的人才科技優(yōu)勢(shì)，逐漸打造出了南京生物醫(yī)藥“小硅谷”。
資質(zhì)領(lǐng)先，實(shí)力出眾
目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，并將逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
高新區(qū)近年來大力發(fā)展“新健康+新醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)，提供78萬平方米的場(chǎng)地用于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)和辦公經(jīng)營，現(xiàn)有近兩百家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，2019年共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約30億元，稅收約1.15億元，形成了以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的藥物研發(fā)集群和醫(yī)療器械營銷服務(wù)供應(yīng)鏈平臺(tái)集聚。截至目前，園區(qū)企業(yè)共獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證15個(gè)，生產(chǎn)許可證6個(gè)；藥品注冊(cè)證791個(gè)；臨床批件529件；申請(qǐng)專利380件；授權(quán)專利84件。2020年計(jì)劃申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證23個(gè)，生產(chǎn)許可證22個(gè)；計(jì)劃申報(bào)藥品注冊(cè)證82個(gè)。
此外，在園區(qū)的大力培育下，已擁有生物醫(yī)藥類高新技術(shù)企業(yè)27家、在培擬培生物醫(yī)藥類高新技術(shù)企業(yè)13家；生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心5家，其中省級(jí)工程技術(shù)研究中心1家、市級(jí)工程技術(shù)研究中心4家；2019年園區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)優(yōu)氟醫(yī)藥、漢欣醫(yī)藥榮獲江蘇省技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)稱號(hào)；恒道醫(yī)藥榮獲江蘇省研發(fā)型企業(yè)稱號(hào)。
校地融合，緊密互動(dòng)
近年來，園區(qū)充分借助國家和江蘇省推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇。加強(qiáng)校地融合，校企合作，為科技項(xiàng)目、人才團(tuán)隊(duì)提供最適宜的創(chuàng)業(yè)環(huán)境，并和周邊高校緊密互動(dòng)，推動(dòng)了一批又一批的高科技成果的轉(zhuǎn)化落地。
近期南京師范大學(xué)產(chǎn)學(xué)研成果匯報(bào)會(huì)在園區(qū)成功舉行，來自南師大生科院副院長(zhǎng)郭志剛教授著重介紹了江蘇省分子醫(yī)學(xué)生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域所取得的成果，該項(xiàng)目已獲得社會(huì)資本的投資，并與知名醫(yī)院開展了科研臨床實(shí)驗(yàn)，在園區(qū)的扶持幫助下即將成立新一代細(xì)胞免疫療法的研發(fā)辦公總部項(xiàng)目，圍繞細(xì)胞免疫和抗體藥物的開發(fā)，打造出細(xì)胞免疫方向的產(chǎn)業(yè)集聚地。
共同成長(zhǎng)，繁榮壯大
自園區(qū)成立以來，培育了一批具有國際競(jìng)爭(zhēng)影響力的龍頭企業(yè)，與園區(qū)共成長(zhǎng)的華威醫(yī)藥，在園總投資超5億元，擁有完善的國際先進(jìn)的新藥研究?jī)x器設(shè)備和新藥研發(fā)管理體系及職能部門。專注于手性合成、緩控釋技術(shù)、靶向給藥系統(tǒng)、新分子藥物篩選等多項(xiàng)前沿技術(shù)的研究，已取得了100多項(xiàng)中國及國際PCT技術(shù)發(fā)明專利；公司目前擁有專業(yè)研發(fā)服務(wù)團(tuán)隊(duì)800人，其中博士/碩士250余人。2016年與A股上市公司新疆百花村股份有限公司（600721）完成重大資產(chǎn)重組，目前已成為國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的藥物研發(fā)外包服務(wù)商。
而近期以江蘇省作為試點(diǎn)省份推出的藥品MAH制度，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，更讓園區(qū)敏銳的察覺到幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)高速發(fā)展的機(jī)遇，當(dāng)前園區(qū)醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)，有眾多技術(shù)或產(chǎn)品種類等待成型上市，在充分考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)環(huán)境的影響后高新區(qū)主動(dòng)調(diào)整園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，積極宣傳科普新政，安排專人跟蹤輔導(dǎo)，借助新政策助力企業(yè)快速獲取產(chǎn)品注冊(cè)證與生產(chǎn)許可證，南京拉姆達(dá)醫(yī)藥和恒道醫(yī)藥就正在利用新制度申報(bào)抗卒中舌下片和抗菌注射劑。
當(dāng)下全球科技創(chuàng)新進(jìn)入空前密集活躍期，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在重構(gòu)全球創(chuàng)新版圖、重塑全球經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)。生物技術(shù)是新科技革命重要推力，高新區(qū)將明確生物技術(shù)引領(lǐng)地位，重點(diǎn)布局再生醫(yī)學(xué)、基因重組等相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域，推動(dòng)新技術(shù)、新模式落地，不斷促進(jìn)生命科學(xué)的認(rèn)知突破和成果向治療診斷轉(zhuǎn)化，衍生擴(kuò)充產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，加快推進(jìn)新產(chǎn)業(yè)的生態(tài)環(huán)境建設(shè)。
