近日,棲霞高新區(qū)企業(yè)南京道潤(rùn)醫(yī)學(xué)科技有限公司迎來了好消息,下屬生產(chǎn)企業(yè)南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“一次性微波消融導(dǎo)管”和“一次性無菌微波消融針”陸續(xù)取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證。標(biāo)志著道潤(rùn)醫(yī)學(xué)成為國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的微波消融器械制造商之一。
道潤(rùn)醫(yī)學(xué)在微波消融領(lǐng)域厚積薄發(fā),創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)人員分別在微波消融介入行業(yè)中的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)沉淀數(shù)十年。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)從臨床實(shí)際出發(fā),認(rèn)為好的產(chǎn)品一定是根植于臨床。通過與臨床醫(yī)生專家深度交流,剖析病患術(shù)后的康復(fù)案例,總結(jié)分析后進(jìn)而對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行多次改進(jìn)打磨,力求最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。據(jù)悉,除本次獲批的兩個(gè)產(chǎn)品之外,還將陸續(xù)有數(shù)十個(gè)升級(jí)版產(chǎn)品取得相關(guān)批件。
樣品圖示:名詞解釋
微波消融術(shù):醫(yī)療行業(yè)稱之為不用刀的腫瘤切除術(shù),是在超聲、MRI或CT引導(dǎo)下,將微波消融針插入瘤體,通過熱消融技術(shù),利用高溫破壞病灶,使其發(fā)生凝固性壞死,同時(shí)消融周圍足夠安全范圍(至少5mm)的健康組織,以達(dá)到“切除腫瘤”的目的。1966年,國(guó)內(nèi)一家軍隊(duì)醫(yī)院首次采用「微波消融技術(shù)(MWA)」治療肝癌,到2015年,該分類才得以進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療器械目錄表。至今,這項(xiàng)技術(shù)已應(yīng)用于甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺腫塊及肝癌、肺癌、乳腺癌等良惡性腫瘤疾病的治療。目前,對(duì)于各種惡性腫瘤的治療,臨床上多采用外科手術(shù)加放化療的組合療法,而對(duì)于良性以及早期惡性腫瘤,已有諸多臨床數(shù)據(jù)表明,MWA能夠達(dá)到與傳統(tǒng)療法相當(dāng)?shù)木植靠刂坡屎拖嗨频纳媛?,且擁有微?chuàng)、可重復(fù)操作、并發(fā)癥少等優(yōu)勢(shì)。