為幫助生物醫(yī)藥企業(yè)在新法規(guī)下適應(yīng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)開(kāi)展策略、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法的新變化,9月2日,棲霞高新區(qū)聯(lián)合南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司、南京諾知信息科技有限公司、南京甄知信息科技有限公司線上開(kāi)展了生物醫(yī)藥企業(yè)專(zhuān)場(chǎng)——器械注冊(cè)、器械臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)政策一站式解讀直播活動(dòng),本次活動(dòng)共吸引80余名企業(yè)負(fù)責(zé)人觀看。
本次活動(dòng)邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊(cè)的創(chuàng)新型綜合性CRO企業(yè)——西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司以及深耕創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)領(lǐng)域的兩家服務(wù)機(jī)構(gòu)——南京諾知信息科技有限公司和南京甄知信息科技有限公司,就醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方面法規(guī)及醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品獲批上市前、產(chǎn)品獲批上市后適配的政策實(shí)務(wù),為各生物醫(yī)藥企業(yè)提供深度解讀并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑。
下午14:00,直播準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始。圍繞著本次活動(dòng)的主題,喬陽(yáng)老師、汪家衛(wèi)老師、高小瑩老師分別從“新法規(guī)下醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)開(kāi)展策略與流程”、“醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法征求意見(jiàn)稿解讀”、“生物醫(yī)藥行業(yè)適配政策(新產(chǎn)品獲批上市前降本增效、新產(chǎn)品上市后企業(yè)發(fā)展里程碑中的重要政策、校企合作和人才政策等)”三個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀,輔導(dǎo)會(huì)緊貼生物醫(yī)藥主題和企業(yè)實(shí)際,通俗易懂,具有很強(qiáng)的可操作性。培訓(xùn)期間,參會(huì)人員積極與老師在線交流,咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題。三位老師結(jié)合自身多年經(jīng)驗(yàn)及豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí),提醒生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中如何避免風(fēng)險(xiǎn)、少走彎路,將產(chǎn)業(yè)政策與企業(yè)發(fā)展雙結(jié)合效能發(fā)揮最大化。本次線上培訓(xùn)會(huì)的成功舉辦,得到了企業(yè)家們的一致好評(píng)與肯定,讓企業(yè)家們能夠更加深入地剖析生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,幫助企業(yè)解決從臨床試驗(yàn)到風(fēng)險(xiǎn)防控、再到產(chǎn)業(yè)政策運(yùn)用中遇到的一系列的難題。
下一步,棲霞高新區(qū)將繼續(xù)立足企業(yè)共性與個(gè)性需求,圍繞企業(yè)發(fā)展中的難題,整合多方資源,為企業(yè)開(kāi)展多樣化培訓(xùn)和服務(wù)活動(dòng),全力促進(jìn)企業(yè)健全發(fā)展。
南京諾知信息科技有限公司
南京諾知信息科技有限公司主要開(kāi)展企業(yè)發(fā)展中重要的政策規(guī)劃服務(wù),曾輔導(dǎo)多家國(guó)家/省級(jí)專(zhuān)精特新企業(yè)、各類(lèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)、省市多部門(mén)資金項(xiàng)目,主要從科技、數(shù)字化、人力、金融、財(cái)稅、電力、資產(chǎn)盤(pán)活等多方面為技術(shù)型企業(yè)實(shí)施降本增效服務(wù)。
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南京甄知信息科技有限公司擁有多家龍頭企業(yè)、高校、科研院所服務(wù)經(jīng)驗(yàn),主要開(kāi)展專(zhuān)家對(duì)接、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)/產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓、技術(shù)交易撮合、人才招引等服務(wù),社會(huì)效益顯著。