近日，棲霞高新區(qū)入駐企業(yè)南京恒道醫(yī)藥科技有限公司獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理頒發(fā)的藥品上市許可持有人《藥品生產(chǎn)許可證》，這是江蘇省為研發(fā)型藥企頒發(fā)的首張生產(chǎn)許可證書。
2020年，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》重新修訂使得研發(fā)型藥企具備獨立獲取藥品上市許可資質(zhì)，這項重大制度創(chuàng)新，極大地激發(fā)了企業(yè)藥品研發(fā)的動力，突破了研發(fā)型藥企在藥品招采供應(yīng)“最后一公里”的瓶頸，也彌補了產(chǎn)業(yè)鏈上的缺失。
恒道醫(yī)藥能夠獲得此證也是公司“持之以恒，大道至簡”初心的體現(xiàn)，董事長穆加兵表示：“恒道醫(yī)藥近十年來堅持藥物新產(chǎn)品研發(fā)，新辦法出臺前，公司因無法委托生產(chǎn)，不少研究成果轉(zhuǎn)讓給了其他藥企?，F(xiàn)在有了藥品上市許可持有人《藥品生產(chǎn)許可證》，恒道今后可以深入到藥品生產(chǎn)細分行業(yè)中去，這對補齊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈至關(guān)重要，且對企業(yè)快速發(fā)展及擴大品牌效應(yīng)具有非常重要的意義。
南京恒道醫(yī)藥獲得藥品上市許可持有人《藥品生產(chǎn)許可證》，對生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)起到了很好的示范作用。未來，高新區(qū)將緊緊圍繞“生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)”，打造高新區(qū)企服大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺，進一步打通企業(yè)申報《藥品生產(chǎn)許可證》關(guān)鍵節(jié)點，用數(shù)據(jù)智能為企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展賦能。”
