近日，北京培優(yōu)創(chuàng)新醫(yī)藥生物科技有限公司主辦的“新法規(guī)下參比制劑遴選、變更管理、一致性評價案例分享及 ICH M4 藥學資料撰寫研討會”在棲霞高新區(qū)隆重舉行，吸引了全國120名生物醫(yī)藥從業(yè)人員參會。
高新區(qū)管委會副主任徐薇在致辭中對參會人員表示歡迎，并希望通過本次活動推動園區(qū)藥企對藥品研發(fā)與管理開展深入思考，同時也歡迎更多的生物醫(yī)藥企業(yè)能來高新區(qū)落戶、發(fā)展。
北京培優(yōu)公司主任醫(yī)師張哲峰和藥政部總監(jiān)王瑞廷現(xiàn)場授課，分別圍繞參比制劑遴選備案、已上市化學藥品藥學變更、一致性評價案例以及 ICH M4 質(zhì)量部分資料撰寫、境外已上市化學藥品的研究與評價等問題進行深入講解，不僅全面剖析了新政策新法規(guī)，還通過生動的案例解析了藥學研發(fā)中可能出現(xiàn)的問題。學員就新政下如何持續(xù)開展藥品研發(fā)與授課專家進行現(xiàn)場交流，氣氛火熱。
本次活動幫助企業(yè)了解如何利用國家新政策新法規(guī)來完善藥品研發(fā)、生產(chǎn)和管理制度，引發(fā)了企業(yè)高層管理者對藥物研發(fā)及產(chǎn)品生產(chǎn)的重新思考與定位。棲霞高新區(qū)也將持續(xù)聚焦新醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)，以市場導向推動科技成果轉(zhuǎn)化，促進生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級。
